根据工作安排，现面向社会公开遴选颅内可吸收支架采购项目的承担单位，具体事项公告如下：
一、委托单位
北京市神经外科研究所
二、项目基本情况名称
项目名称：北京市神经外科研究所颅内可吸收支架采购项目
项目编号：S2024004
三、项目内容
采购项目名称：可吸收支架；采购数量：15个涂层支架，15个不带涂层支架； 质保时间：1年。
功能要求如下：
1.生物相容性：支架的材料必须具备良好的生物相容性，即不会引发人体的免疫反应或产生有害的副作用，符合GB∕T 16886 《医疗器械生物学评价》的标准。
2.可降解性：可吸收支架的核心特性是其能够在完成支撑血管作用后，逐渐降解并被人体吸收。支架材料应设计为能够在一定时间内完全降解为对人体无害的物质。
3.足够的径向支撑力：支架必须能够提供足够的径向支撑力，以有效地支撑血管壁，防止血管塌陷或进一步狭窄。要求支架材料具有足够的力学性能和稳定性。
4.支架系统可传送性和定位性：支架系统应易于通过导管传送到病变部位，并准确放置在所需位置。支架要求具有良好的柔顺性和定位精度，可以确保手术操作的顺利进行。
5.支架系统X射线可视性：支架材料和输送系统应具有一定的X射线不透性，以便在手术过程中通过X射线进行观察和术后评估。
6.可吸收支架的设计还需要考虑其结构、涂层。支架的结构设计应能够优化血流动力学性能，减少再狭窄的风险；涂层材料应具有良好的药物相容性，能够稳定地释放药物以预防血栓形成和再狭窄
7.具体尺寸要求：使用冷拉钼丝直径为30μm，支架采用编织技术，长x宽为20mm x 4mm。磷脂酰胆碱涂层采用共价键方式与钼丝进行结合
四、项目预算
项目预算资金为35万元（含税）。
五、申请人资格条件
（一）资格证明文件
1.投标公司的营业执照等证明文件（提供复印件并加盖公章）
2.法定代表人的授权委托书
3.法定代表人及被授权人身份证复印件（须提供有效证件复印件并加盖公章）
4.依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的声明
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明
6.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、未被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的声明
7.特定资格要求证明文件(投标产品属于医疗器械的，供应商如为代理商，应具有合法的医疗器械经营资格，所投产品属于第二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》，属于第三类医疗器械的应具有《医疗器械经营许可证》。若供应商存在上级代理商，还应提供上级代理商有效的医疗器械经营资格证明文件，所有复印件加盖单位公章)
（二）商务及技术文件
1.报价一览表
2.分项报价表
3.技术偏离表
4.投标产品在同级单位的销售合同
5.质量保证措施
6.关于售后服务、产品全过程维护、备品、备件及技术支持、培训、维修的相关承诺
7.产品彩页
六、申报和评审事宜
1.申报期限：2024年6月14日至2024年6月20日。
2.提交材料: 申报单位根据申请人资格条件的相关内容，以响应文件为模板准备相应材料，内容应简明扼要，突出重点。在2024年6月20日17点前（以北京市神经外科研究所收到邮寄材料之日为准）将加盖单位公章的遴选响应文件（胶装、密封）一式三份递交至北京市丰台区南四环西路119号B区科研楼802室，或通过EMS邮寄至：北京市丰台区南四环西路119号B区科研楼，邮编：100070。请在信封封面标注“颅内可吸收支架采购项目遴选材料”字样，并注明申报单位联系人及联系电话。逾期递交的遴选响应文件恕不接受。
3.组织评审：我单位将组织评审专家进行综合评审，择优遴选出1家单位。
4.结果公示：评审工作结束后，将在北京市神经外科研究所网站对遴选结果予以公告。
七、联系方式
北京市神经外科研究所
联系地址：北京市丰台区南四环西路119号
联系人：王老师 联系电话：010-59975091
北京市神经外科研究所
2024年6月14日
附件：
